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支原體檢測屬于監管要求的一部分，支原體檢測方法在全球范圍內的一些藥典、法規和指導文件中均有說明。支原體污染檢測必須在產品開發的各個階段進行，包括原材料、細胞庫(MCB+WCB+EOPC)、病毒種子庫、未加工的收獲液材料和最終產品。