滲透壓儀驗(yàn)證的具體內(nèi)容

1．滲透壓儀介紹

滲透壓儀是一種檢測(cè)溶液中粒子數(shù)目多少的儀器，是檢測(cè)在血、尿、或者其他的液體中粒子數(shù)目多少的高效工具。滲透壓儀分為：冰dian滲透壓儀、露點(diǎn)滲透壓儀、膠體滲透壓儀和蒸汽壓滲透壓儀，通常最常見(jiàn)，應(yīng)用最多，因?yàn)楸鵧ian滲透壓測(cè)定儀采用冰點(diǎn)下降理，取樣量小，測(cè)量范圍寬，能滿足各種體液滲透壓摩爾濃度的測(cè)定。該儀器主要應(yīng)用于生物制藥企業(yè)、醫(yī)學(xué)臨床檢測(cè)、細(xì)胞培養(yǎng)室、化工研究所等場(chǎng)所。在醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用主要有腎功能疾病的輔助診斷、鑒定神經(jīng)內(nèi)分泌障礙和失調(diào)、組織細(xì)胞培養(yǎng)液和保存液的配置、羊水滲透壓與妊娠異常的輔助診斷等。

2．冰點(diǎn)滲透壓儀的原理

冰點(diǎn)下降原理：1mol的任何非電解質(zhì)溶解于1000g水中，則使水的冰點(diǎn)由0℃下降至–1.857℃；而1mol的電解質(zhì)溶于1000g水中，其冰點(diǎn)下降值為離解離子與未離解的總物質(zhì)的量乘以1.857。因此，欲求某一溶液的溶質(zhì)顆粒數(shù)目，可先測(cè)其冰點(diǎn)下降值，然后按公式計(jì)算。冰點(diǎn)是指溶液的固態(tài)和液態(tài)處于平衡狀態(tài)下的溫度。

冰dian滲透壓儀的工作原理是采用冰點(diǎn)下降法間接測(cè)定溶液的滲透壓摩爾濃度。測(cè)量時(shí)將測(cè)溫探頭浸入溶液的中心，并降至儀器的冷卻槽中。啟動(dòng)制冷系統(tǒng)，當(dāng)溶液溫度降至冰點(diǎn)以下時(shí)，儀器采用振蕩器(或金屬探針)誘導(dǎo)溶液結(jié)冰，自動(dòng)記錄冰點(diǎn)下降的溫度。儀器數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)將冰點(diǎn)下降的溫度通過(guò)數(shù)據(jù)處理后換算成滲透壓摩爾濃度。儀器通常由制冷系統(tǒng)、測(cè)溫系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)以及顯示系統(tǒng)等部分組成。

3．為什么滲透壓儀要做驗(yàn)證呢？

滲透壓儀是用來(lái)檢測(cè)溶液中粒子數(shù)目的儀器，對(duì)其準(zhǔn)確度要求很高。比如它的重復(fù)復(fù)現(xiàn)結(jié)果的能力、穩(wěn)定性等。對(duì)滲透壓儀儀進(jìn)行驗(yàn)證就是保證檢測(cè)某樣品的結(jié)果準(zhǔn)確、可信，就必須對(duì)它組成各部分系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，以證明該系統(tǒng)符合檢測(cè)的目的和要求，差生的誤差也在規(guī)定范圍內(nèi)。本質(zhì)上講，儀器驗(yàn)證就是對(duì)儀器各部分進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)使其滿足使用者的要求。這就需要通過(guò)設(shè)計(jì)合理的預(yù)試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證該儀器是否符合檢測(cè)樣品的規(guī)定要求，這些驗(yàn)證項(xiàng)目如重復(fù)性、示值誤差等某一個(gè)產(chǎn)生誤差，其他的會(huì)不會(huì)有一定的偏移，致使結(jié)果改變。那么儀器驗(yàn)證就是保證所檢測(cè)出的結(jié)果是否可信、準(zhǔn)確的先決條件，只有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的儀器，確保該儀器各部分都在良好的情況下才能用于溶液濃度的檢測(cè)。這樣不僅使檢測(cè)結(jié)果得到保證，也使誤差降低到最小。

4．滲透壓儀驗(yàn)證項(xiàng)目

（1）安裝確認(rèn)

a. 文件確認(rèn)

b. 附件確認(rèn)

c. 安裝環(huán)境確認(rèn)

d. 安裝情況確認(rèn)

（2）運(yùn)行功能確認(rèn)

a. 運(yùn)行功能確認(rèn)

b. 軟件控制功能測(cè)試

（3）性能確認(rèn)

a. 示值誤差測(cè)試

b. 重復(fù)性測(cè)試

c. 穩(wěn)定性測(cè)試

5．操作步驟

(1)      接通儀器電源，儀器進(jìn)行自檢；

(2)      儀器系統(tǒng)校準(zhǔn)：純水測(cè)試零點(diǎn)，回零說(shuō)明儀器狀態(tài)正常，參考說(shuō)明書(shū)用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn)；

(3)      測(cè)量摩爾濃度：取干凈測(cè)定管及一次性取樣頭，用移液管吸取100μL被測(cè)溶液，按“確認(rèn)"鍵進(jìn)行檢測(cè)，重復(fù)兩次取平均值；

(4)      然后進(jìn)入數(shù)據(jù)分析界面，查看數(shù)據(jù)結(jié)果；

(5)      打印檢測(cè)結(jié)果，純水清洗冷針2-3次；

(6)      檢測(cè)結(jié)束后關(guān)機(jī)，清洗傳感器、冷穴、冷室內(nèi)的冰霜。

6．注意事項(xiàng)

(1)      要符合安裝環(huán)境要求，溫度適宜，且保持干燥；

(2)      檢測(cè)時(shí)，應(yīng)盡量避免污染儀器，如藥物撒落在儀器上，應(yīng)及時(shí)清理，以免腐蝕儀器；

(3)      從傳感器上取下測(cè)定管時(shí)，一定要小心謹(jǐn)慎，避免磕碰；

(4)      在測(cè)量過(guò)程中，當(dāng)樣品溫度達(dá)到冰點(diǎn)時(shí)，溶液并不立即發(fā)生結(jié)冰，在達(dá)到過(guò)冷溫度(-6℃)時(shí)，冰點(diǎn)滲透壓儀自動(dòng)產(chǎn)生強(qiáng)振，使溶液釋放出潛熱而相變——液態(tài)轉(zhuǎn)化為固態(tài)，并逐漸達(dá)到平衡點(diǎn)——即測(cè)量點(diǎn)；

(5)      振棒的振幅與樣品的成功測(cè)試有較大的關(guān)系，冰點(diǎn)滲透壓儀要求振棒在振動(dòng)時(shí)能打到試

(6)      管的一壁，打不到管壁可能產(chǎn)生不凍；

(7)      早凍和不凍都不能顯示正常的測(cè)量結(jié)果；

(8)      每次使用后應(yīng)及時(shí)清洗傳感器、冷穴、冷室內(nèi)的冰霜。

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華譜&澤恒是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶(hù)解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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